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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
唐胄聯(lián)系方式：
電子郵箱：
2000000采購數(shù)量：
9999999產(chǎn)品簡介：
本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于體外快速、定性檢測人糞便中胃幽門螺旋桿菌抗原。可在綜合性醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、體檢機構(gòu)等醫(yī)療機構(gòu)使用，幫助臨床醫(yī)生診斷H. pylori感染及監(jiān)測H. pylori治療效果。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
·操作簡便，快速讀取結(jié)果·靈敏度、特異性高,可用于個體檢測
·非入侵性診斷，無需進入患者體內(nèi)
·樣本為糞便，易獲得
臨床應用：
有助于臨床明確診斷、選擇藥物、判斷預后和療效跟蹤,為臨床診斷和治療提供幫助
非入侵性診斷，尤其適合幼兒、孕婦等的Hp感染的診斷及Hp根除后的隨訪.
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/xxg/2018-09-11/1.html
批準文號：國械注準20173404142
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)（美國）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗醫(yī)學技術(shù)為平臺，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽、服務(wù)、真誠”的經(jīng)營理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新，真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區(qū)，倍受客戶的青睞。
