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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
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99999999 MDMA搖頭丸檢測試劑盒應(yīng)用金標技術(shù)，一步法定性檢測人體尿液中的MDMA（亞甲基雙氧甲基安非他明）及其代謝物的出現(xiàn)，用于特異性的輔助診斷病人是否服用過“搖頭丸”，其閾值為500ng/ml。該試劑盒操作簡便、快速，提供肉眼可見，定性的結(jié)果，僅供專業(yè)人員使用。
本產(chǎn)品僅提供初步的檢測結(jié)果，未經(jīng)培訓(xùn)的非專業(yè)人員可能錯誤判斷結(jié)果。結(jié)果的確定必須用精確的化學(xué)分析方法獲得。美國國家藥物濫用研究院推薦的首選確認方法為氣相質(zhì)譜檢測（GC／MS）。當初篩結(jié)果陽性時，必須用該方法加以確定，并結(jié)合臨床癥狀由專業(yè)醫(yī)師作出判斷。
MDMA，全名3, 4-methlenedioxy-N-methamphetamine，又稱Ectasy，中文名為亞甲基雙氧甲基安非他明，俗稱“搖頭丸”，搖頭丸成分非常復(fù)雜，MDMA是其主要成分。MDMA于二十世紀初作為一種化學(xué)藥物的前體由制藥廠合成并申請了專利，它在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與甲基安非他明類似，并且有相似的中樞神經(jīng)刺激作用，但其致幻作用卻遠遠大于甲基安非他明。直到二十世紀80年代，MDMA才被認為是違法藥品。1985年美國毒品管理局將此藥品定為第一類限制性藥品（即有極高的成癮性以及不能作為常用藥品來使用的藥品）。盡管該藥品已被列入了第一類管制藥品，但是目前MDMA的非法使用率非常高，因此需要一個準確、特異的方法來對其進行檢測和監(jiān)控。
MDMA通常被制成藥片或膠囊，劑量在80-150mg。在口服后藥物反應(yīng)能持續(xù)3-6個小時，同甲基安非他明一樣，它可引起血壓升高、體溫升高、思維混亂、焦慮、偏執(zhí)睡眠障礙等一系列癥狀。有報道稱，其癥狀甚至可持續(xù)數(shù)周。
服用MDMA后，65%以原體的形式從尿液中排出，有將近7%以去甲基生成亞甲基安非他明（MDA）的形式從尿液中排出。其它的代謝形式包括單羥基化或雙羥基化后排出體外。一般情況下，MDMA服用后約3天內(nèi)能從尿液中檢測出來。
MDMA檢測試劑盒采用免疫競爭抑制法檢測尿中MDMA的存在，即被蛋白標記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競爭有限的抗體結(jié)合位點。此試劑盒內(nèi)放置一條檢測試紙，在試紙條檢測線區(qū)包被了MDMA載體結(jié)合物。在檢測區(qū)的一端放置了已干燥處理的MDMA抗體膠體金紙片。如果尿液中無毒品出現(xiàn)，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運行至檢測線，與MDMA載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見的線條，此為陰性結(jié)果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物，他們將和毒品載體競爭有限的抗體結(jié)合位點，當樣品中毒品濃度達到一定量時，它將占據(jù)抗體膠體金上所有的抗體結(jié)合位點，因而阻止了試紙條檢測區(qū)上的毒品載體與抗體膠體金的結(jié)合，這樣，檢測區(qū)無線條出現(xiàn)，表示結(jié)果陽性。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗體，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線與毒品或毒品代謝物的存在無關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運行正常。
搖頭丸(MDMA) 金標快速檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/20.html
批準文號：國械注準20153402314
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)（美國）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽、服務(wù)、真誠”的經(jīng)營理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新，真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區(qū)，倍受客戶的青睞。
