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上海凱創生物技術有限公司所在地：
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路聯系姓名：
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2000000采購數量：
99999999產品簡介：
心肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測試劑盒作為心肌損害的標志物，具有高度的心肌特異性，對心肌損害程度具有高度敏感性，并且有較長的診斷窗口期，已成為診斷心肌梗死的“金標準”。
cTnI定量檢測試劑盒以檢測結果≥1ng/ml可初步診斷為AMI，為臨床提供及時治療依據，并在監測療效及發展預后等方面具有重要參考價值。
產品特性：
測量范圍：讀數范圍為1～50ng/ml
檢測樣本：血清、血漿
檢測原理：采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理，由于檢測區T線顏色的深淺與樣品中cTnI濃度成正比，用KD-I金標讀數儀對試劑條的T線顏色進行分析，來定量檢測cTnI含量。
臨床參考值：
■cTnI＜1.0 ng/ml
有癥狀者一小時后復查
■ cTnI≥1.0 ng/ml
可初步診斷為AMI
cTnI定量檢測臨床意義：
危險度分級
患者預后評估
調整對病人抽血頻率
預測梗塞面積，評價溶栓療效
幫助臨床制定或及時調整治療方案
心肌鈣蛋白I定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/33.html
批準文號：滬械注準20162400235
上海凱創生物技術有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市專利示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創（美國）公司，設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人，占公司總人數的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目；主要產品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創公司在美國和國內創建了“凱創研發技術中心”，以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺，加快了產品的研發和上市速度，不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念，“完美品質、規范管理、開拓創新，真誠服務”的質量方針，產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區，倍受客戶的青睞。
